上海紀(jì)革森實(shí)業(yè)有限公司
HMV-091生物指示劑使用說明書
1.把BI放在預(yù)先測定過的滅菌位置，比如低氣流量或者氣流分布薄弱的區(qū)域，包括墻體角落的內(nèi)部和周邊以及使用的一次性實(shí)驗(yàn)材料的中間。注意:接有菌種一面的包裝上印有標(biāo)簽，因此，滅菌循環(huán)時(shí)應(yīng)該把印有標(biāo)簽的一面朝外。驗(yàn)證時(shí)通常需要在不同位點(diǎn)放置多個(gè)BI。進(jìn)行滅菌循環(huán)。
2.滅菌完成后，取出BI于實(shí)驗(yàn)室做無菌試驗(yàn)，需一個(gè)或多個(gè)未暴露的BI作陽性對照。暴露的BI應(yīng)盡快從滅菌設(shè)備中取出來培養(yǎng)。
培養(yǎng)說明：
1.在層流罩中培養(yǎng)。始終按照嚴(yán)格的無菌操作流程。至少無菌手套是必須的。視設(shè)備和環(huán)境情況而定，還包括帽子，面具及實(shí)驗(yàn)服。
2.用無菌剪刀剪開或者剝開Tyvek包裝紙。
3.用無菌鑷子夾出載體并放置于含有大豆酪蛋白消化培養(yǎng)基(SCDM)或胰蛋白大豆肉湯(TSB)中培養(yǎng)或者M(jìn)esaReleasat培養(yǎng)基(PM100)的試管中。
4.無菌培養(yǎng)陽性對照載體。
5.選擇一個(gè)或多個(gè)相同的培養(yǎng)基做陰性對照。
6.55-60°培養(yǎng)測試管和對照管7天，每日觀察生長情況(渾濁)。
判讀結(jié)果說明：
1.測試管 渾濁代表滅菌不完全，至少有一個(gè)孢子存活；不渾濁代表滅菌完全，沒有存活的孢子。
2.陽性對照 渾濁代表存在有活力孢子，能夠在培養(yǎng)基中生長；不渾濁代表載體上不存在有活力的微生物，或者培養(yǎng)基中可能含有抑制測試微生物生長的成分。請聯(lián)系上海紀(jì)革森。
3.陰性對照 渾濁代表培養(yǎng)基中可能存在其他微生物，請聯(lián)系上海紀(jì)革森；不渾濁代表培養(yǎng)基中沒有微生物存在。
