上海紀革森實業(yè)有限公司
Mesalabs-SASU/6生物指示劑說明書:
詳細參數(shù)：
型號：SASU/6
菌種：枯草芽孢桿菌 ‘5230’ 35021
生物指示劑用途：低溫溶液的蒸汽滅菌
培養(yǎng)： 35-39℃培養(yǎng)。所提供的細菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。
純度：使用標準平板計數(shù)技術(shù)時沒有污染的證據(jù)
生產(chǎn)批號：
失效日期：2015年12月23日
熱沖擊計數(shù)：1.3×106孢子量/支
抗力分析： D值 存活時間 殺滅時間
110℃蒸汽 4.7 19.53 47.92 min
115℃蒸汽 1.1 5.0 10.0 min
121℃蒸汽 0.3 1.8 2.7 min
Z值： 9.5℃
使用詳細說明：
1. 將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2. 通過驗證分析在最難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。
3. 滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。
培養(yǎng)與結(jié)果判讀：
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。
2. 程序：
a.將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。
b.將生物指示劑放置在35-39℃的環(huán)境中培養(yǎng)72小時。
c.每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色的及/或渾濁的=繁殖=沒有進行滅菌
紅色的=沒有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。
如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色或變渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。
注意事項：
a. 陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。顏色從紅色變?yōu)辄S色或變渾濁表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。
儲存和處置：
1. 在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。
2. 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。
3. 在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期。
